天然保健品应该和药品一起出售吗?

2020-04-06 15:08 来源:进口加盟网    


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《加拿大医学协会杂志》(Canadian Medical Association Journal)最近的一篇社论说,天然保健品和非处方药不受相同的科学标准约束,不应该在药店的货架上相邻出售。

 

这篇社论的作者、加拿大医学杂志副主编、多伦多大学(University of Toronto)内科医生、医学教授马修•斯坦布鲁克(Matthew Stanbrook)说,这两种产品都得到了加拿大卫生部的批准。但是,他们不需要提供同样的科学证据来获得批准。

 

根据加拿大卫生部的规定,传统药物可根据《阿育吠陀药典》或《英国草药药典》等文本获得许可——尽管如果有证据表明存在健康风险,可能需要更多的文件。

 

卫生部在一份电子邮件声明中表示,如果该产品的声明不是基于传统医学,制造商必须在“必要时”提供科学证据,以支持产品适应症和使用条件。

 

斯坦布鲁克认为,天然健康产品太容易获得批准。

 

“如果你是一种非处方药,你就会像处方药一样受到监管,”他说。“你必须向加拿大卫生部提交证据,证明你的药物是按照你所说的方式起作用的,并表明研究表明人们可以从中受益。加拿大卫生部会根据证据来决定是否批准你的申请。”

 

他说,相比之下,获得天然健康产品——如草药或维生素——的批准“非常、非常容易”。“要获得一种天然健康产品的许可,你只需要展示一些迹象,表明有人在某个地方、某个时候曾经使用过这种疗法。就是这样。”

 

海伦·朗是加拿大健康食品协会的主席,这是一个代表自然健康产业的行业协会,她说加拿大被认为是自然健康产品监管的“全球领导者”。

 

她说,提交的证据可以是任何东西,从某一特定产品被用于中药,到双盲科学研究。加拿大卫生部甚至在其网站上提供了一些关于特定成分的预先批准的信息,以帮助他们更快地获得许可。

 

他说,让这两种产品同时出现在药店货架上让人们感到困惑。“走进来的一般人都想要一些治疗疼痛、咳嗽或孩子感冒的药物,但当他们看到这些产品时,他们很难分辨出这些药物是建立在严谨的科学基础上的,还是毫无根据的。”

 

加拿大卫生部承认,目前的体系可能令人困惑。fda在一份电子邮件回复中说,天然保健品生产商遵循不同的安全、功效和质量规则。

 

“这导致了加拿大卫生部对待标签上声明非常相似的产品的方式非常不同。”

 

混乱的后果

 

斯坦布鲁克说,除了可能会把钱浪费在没用的东西上之外,用天然保健品治疗某种疾病可能会产生切实的后果。他说,如果没有效果,你基本上就无法治疗自己的病情,这可能意味着情况会变得更糟。草药也有生物效应。

 

“通常没有人知道这些产品有什么影响,后来会发现,比如它们可能会对肝脏造成损害,或者它们的制造方法不好,在不应该是有毒的时候可能是有毒的。”

 

龙说,一般认为天然保健品的风险较低。“所以我们希望看到的是,加拿大人能够继续获得安全、有效、高质量的天然健康产品,尊重他们的选择自由,让他们在获得相关信息的同时管理自己的健康。”

 

总的来说,她认为加拿大人有足够的信息来区分天然健康产品和药物,更多的信息可能会有帮助,她说。“通过在标签上添加额外的信息,我们或许可以告诉加拿大人更多关于他们购买的产品或产品审查过程的信息。”

 

斯坦布鲁克认为,唯一能让消费者清楚他们得到的是什么东西的方法就是把所有的天然保健品放在商店的不同区域。

 

加拿大卫生部计划改变目前管理天然健康产品的制度,并刚刚就这一问题完成了公众咨询。

 

该组织写道:“根据我们的提议,在没有可信可靠的证据(包括临床证据)的情况下,公司将不被允许宣称其产品可以治愈、预防或治疗疾病。”


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