FDA一个月前拒绝了夹竹桃成分作为一种新的膳食补充剂成分

2020-09-14 16:29 来源:世界品牌网    

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8月中旬,美国食品和药物管理局驳回了凤凰生物技术公司关于夹竹桃苷的一项新的饮食成分通知。夹竹桃中夹竹桃苷被吹捧为COVID-19的一种治疗药物。

上周在通知发布,但日期为8月14(大约在同一时间作为第一个新闻报道关于Trump管理局夹竹桃是首次出版的兴趣),食品药品管理局表示,已得出结论,oleandrin的主题是一个试验性新药(印第安纳州)授权”已经制定了大量的临床调查和调查等的存在已经公开”。

该机构补充说,凤凰生物技术公司提交的材料没有提供该成分在IND批准之前已经上市的证据,因此oleandrin被排除在膳食补充剂的定义之外。

“我们也注意到,即使“Oleandrin”并不排除在膳食补充剂的定义,该机构具有显著的证据包括在你提交的担忧作为结论的基础,包含“膳食补充剂Oleandrin”将被合理预期的安全条件下使用中描述你的通知,”FDA写道。

例如,虽然你的报告引用了夹竹桃提取物的药用历史和某些氮的临床和临床前研究。夹竹桃制剂,您提交的材料没有提供足够的信息来证明您所依赖的作为安全性证据的信息在质量和数量上与夹竹桃制剂相关,正如您提交的材料中所述。”


有毒?

夹竹桃最近占据了各大媒体的头条,有报道称,美国住房和城市发展部长本·卡森(Ben Carson)和“我的枕头”(MyPillow)的首席执行官、特朗普竞选活动的大捐赠者迈克·林德尔(Mike Lindell)向白宫介绍了夹竹桃林可以用于抗击导致COVID-19的病毒。

林德尔在开发该产品的凤凰生物技术公司持有股份,他告诉新闻网站Axios,在他和卡森与特朗普的会议上,总统说,“FDA应该批准它。”

天然产品行业的多个来源迅速谴责夹竹桃提取物用于治疗COVID-19的潜在用途,指出其有充分证据证明的毒性。

的消息传出时,上个月,罗兰Israelsen,总统自然产品联盟(UNPA)说:“我们一直在谈话中在该行业与我们的合作伙伴,我们已经证实我们共同深夹竹桃的安全担忧如果找到作为膳食补充剂。?

“大家一致认为,这是一个愚蠢的想法,任何人都不应该让夹竹桃补品接近他们的嘴巴。”


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