4月中旬,台湾食品药品监督管理局宣布禁止在声称具有抗疲劳功效的保健食品和饮料中进行动物试验。将有一个两年的过渡期。
当过渡期结束时,希望提出抗疲劳声明的制造商将需要提供来自人体临床研究的证据。
这是当局首次禁止健康食品进行动物试验。
“台湾健康食品认证有13项健康声明。抗疲劳是第一个禁止动物实验的主张。这项(对动物实验的禁令)不会影响台湾的其他健康声明,”福乐生物技术咨询公司的监管事务主管Iris Chen告诉营养成分亚洲。
台湾其他被批准的健康食品还包括延缓衰老、减轻骨质疏松症、调节血脂和调节免疫力。
台湾主要的健康食品生产商葡萄王生物(Grape King Bio)表示,这项监管改革将给生产抗疲劳健康食品的公司带来额外费用。
该公司目前已经推出了一款号称抗疲劳的能量饮料——康贝特(ComeBest)。
据说这是台湾第一个被允许做出这种声明的能量饮料。它含有7种氨基酸,8种维生素和Vinitrox——一种苹果和葡萄多酚的专有组合。
“如果我们分析新规对行业的影响,首先,企业将需要承担更大的成本进行科学检查。这是因为进行人体临床试验的成本大约是动物试验的两倍,”研发部执行主任徐生杰博士告诉我们。
此外,人体临床研究更加复杂,因为还有其他变量需要考虑,比如饮食、生活习惯。因此,企业在设计人体临床试验以减少这些变量的影响时需要更加谨慎。
此外,企业将需要花更长的时间进行科学研究,因为它们需要首先完成安全性评估,并确定保健食品的剂量要求,然后才能进行功效研究。
以前,公司可以同时进行安全性和有效性评估。
动物权利组织善待动物组织(PETA)赞扬了这一举措,同时敦促当局停止对具有其他健康声明的产品进行动物试验。
台湾FDA期待已久的举措将使实验室中无数易受伤害的动物免于遭受触电和溺水的恐怖,而这仅仅是为了一个食品营销标签。
善待动物组织副主席沙林·加拉说:“善待动物组织感谢TFDA倾听我们的科学批评,放弃了与人类健康无关的残忍的动物试验,我们敦促该机构也停止其他健康营销宣传的动物试验。”
尽管有影响,葡萄王生物也表示,这一禁令符合国际趋势。
“尽管新规定给行业带来了很大的影响,废除动物试验,不再使用游泳测试和跑步机测试虐待动物,被认为是3Rs的一个进步——取代,减少,完善。
徐博士说:“就动物保护和人道主义努力而言,这无疑是符合国际趋势的举措。”
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