新的抗衰老临床试验开始。只要100万美元，你就可以成为参与者

据新闻报道，美国一家生物科技公司在哥伦比亚启动了临床试验，以测试一种旨在逆转衰老过程、进而治疗与年龄相关疾病的新疗法。

但是偷一口从这个传说中的青春之泉,参与审判必须首先支付100万美元的费用,似乎更多的天文当你考虑到大多数临床试验都是免费的,而且可以为参与者提供经济补偿,据OneZero,媒介发表关于科技和科学。

这项昂贵的试验由堪萨斯州立贝拉基因治疗公司进行，该公司的网站宣称“未来就在这里”。该公司宣布，计划于2018年在哥伦比亚卡塔赫纳(Cartagena)测试其抗衰老药物，并于今年10月开始招募试验人员。据ClinicalTrials.gov网站报道，Libella采用单基因疗法，旨在“预防、延缓甚至逆转”衰老的普遍影响，并治疗老年出现的疾病，如阿尔茨海默病。

事实上，在它自己的新闻发布会上，该公司吹嘘说，没有证据，它的基因治疗“可能是世界上第一个治愈阿尔茨海默病的方法。”这个大胆的声明提出了一个显而易见的问题:这种治疗真的有效吗?,

简而言之:没有人真正知道答案，但专家告诉OneZero, Libella将其业务运送至美国食品和药物管理局(FDA)无法触及的地方，这一事实并没有激发人们的信心。

治愈衰老

利贝拉疗法不像抗衰老面霜那样能软化衰老的表面迹象，它的目标是彻底逆转衰老，也就是说，从我们的基因水平开始。具体来说，基因疗法的目的是延长病人的端粒——一种覆盖染色体顶端、防止染色体内部遗传物质磨损的结构。根据斯坦福医学的研究，细胞每次分裂时，端粒就会变短，当端粒达到一定长度时，细胞要么停止分裂，要么死亡。

该理论认为，如果你重建了身体缩短的端粒，衰老的过程可能会逆转。这不是一个新想法。几项对小鼠的研究表明，使用基因疗法延长端粒可以逆转动物的某些衰老迹象。斯坦福大学(Stanford) 2015年的一项研究在分离的人类细胞中发现了类似的效果;这种疗法通过改变一种叫做RNA的DNA的近亲来延长细胞的端粒，RNA可以帮助细胞合成蛋白质。

利贝拉疗法旨在通过激活端粒DNA中的一种基因来帮助细胞重建端粒。根据2010年发表在《生物化学》杂志上的一份报告，这种被称为TERT的基因包含构建一种叫做“端粒酶”的蛋白质的指令。

利贝拉的首席科学官、分子生物学家威廉·安德鲁斯(William Andrews)最初是在生物技术公司Geron帮助鉴定人类端粒酶。根据OneZero的说法，后来，他将基于这一发现的基因疗法授权给了Libella。“我不能说(端粒缩短)是衰老的唯一原因，但它在人类中起着一定的作用，”安德鲁斯告诉该杂志。,,

据OneZero报道，安德鲁斯的治疗方法将很快在哥伦比亚进行测试，一位79岁的老人将在下个月接受抗衰老治疗。抗衰老试验将包括4名年龄在45岁以上的参与者，重点是验证这种疗法是“安全和可忍受的”，也就是说它不会伤害患者或造成不可接受的副作用。

另外两项试验将使用相同的疗法，但目标是“预防、延缓甚至逆转阿尔茨海默病和严重肢体缺血的发展”。严重肢体缺血是一种与年龄有关的疾病，患者的动脉会严重阻塞。这些试验的参与者必须已经被诊断出患有这种疾病。在治疗后，所有三项试验的参与者将在诊所停留10天，进行进一步的监测，然后在接下来的一年内定期返回检查。

专家担心

利贝拉的基因疗法包括一次静脉注射;阿尔茨海默氏症的治疗使用相同的配方，但医生将产品注射到患者的脊髓液中。在该产品中，一种经过修饰的病毒携带TERT基因进入细胞，并将遗传物质注入细胞DNA。2018年的一项动物研究显示，转基因病毒不能将疾病传播给人类，但如果剂量足够大，这些细菌可能会在患者体内引发有害的免疫反应。Libella的代表拒绝透露他们的临床试验参与者将接受的剂量。

“我只能说，这是很多，”安德鲁斯告诉OneZero。

一位专家说，撇开潜在的副作用不谈，利贝拉的治疗将超出FDA的权限，这一事实说明了问题。明尼苏达大学(University of Minnesota)的生物伦理学家利·特纳(Leigh Turner)告诉OneZero，“尽管该公司的总部设在美国，但他们设法找到了逃避美国联邦法律的方法，去了一个更容易从事这类活动的司法管辖区。”

特纳说，100万美元的入门费也令人担忧，因为大多数临床试验不向患者收取任何入门费。安德鲁斯告诉OneZero，这个费用是合理的，因为公司要花费数十万美元才能生产出足够治疗一人的产品。

她补充说，在国家卫生研究院(National Institutes of Health)的官方注册网站ClinicalTrials.gov上进行临床试验并不能提高它们的可信度。她说，自动数据库很容易操作，“基本上可以用作一个营销平台”。

端粒延长业务的其他利益相关者也感到担忧。生物科技初创公司Telocyte的创始人兼总裁Michael Fossel告诉OneZero，他的公司自己的治疗方法类似于Libella疗法区别在于Telocyte公司正在寻求FDA的批准。“我们担心(利贝拉的试验)会出问题，无论是从安全性还是有效性的角度来看，”他说。

但即使在最好的情况下，没有病人受到伤害，利贝拉疗法仍然可能不会带来任何显著的健康益处。一些研究表明，端粒长度与衰老之间没有联系。

例如，今年发表的一项研究调查了年龄在60至70岁之间的26.1万多人，发现参与者的端粒长度与他们与年龄相关的健康结果(包括他们的整体认知功能、肌肉完整性和父母的年龄)之间没有相关性。与端粒短的人相比，端粒长的人患冠心病的风险较低，但端粒长的人患癌症的风险也较高。

作者指出，“端粒延长可能对晚年健康状况几乎没有好处”，并导致癌症风险增加。

利贝拉是否真的发挥了青春之泉的作用还有待观察，但鉴于其临床试验的可疑性质，潜在的参与者可能希望在移居哥伦比亚并支付100万美元以获得延长寿命的机会之前保持谨慎。

最初发表在 生活科学。,